Para la dirección de laboratorio

El registro por el que alguien preguntará en cinco años no debería ser una hoja de cálculo.

La mayoría de los EHR de fertilidad se detiene en la historia clínica. El registro de embriología — clasificaciones, PGT, ubicación de pajillas, quién atestiguó qué — termina en Excel, mantenido por la persona que menos puede perder. En Solux el registro del laboratorio es parte del registro clínico, en la misma base de datos y bajo la misma cadena de auditoría.

Por qué el laboratorio es donde vive el riesgo

La historia clínica se lleva el presupuesto de software. El laboratorio carga con la responsabilidad.

38%de los reclamos pagados en fertilidad se originan en el laboratorio
$199,188indemnización promedio en reclamos por embriones
$15Mfallo único tras la falla de un tanque criogénico
~$27,000costo de producir un nacimiento vivo a los 30 años

Fuentes: Letterie & Fox, J Assist Reprod Genet 2017 (184,015 ciclos) · veredicto Pacific Fertility Center · Human Reproduction 2024. Cifras externas del sector, no métricas de Solux.

Por eso el registro del laboratorio está construido como si el riesgo fuera real.

Trazabilidad

Cada pajilla localizable hasta la posición

Tanque, canasta, caña, posición. "Dónde está esa pajilla" es un clic, no una tarde con una tabla y un segundo par de manos.

Genética

PGT contra el embrión

Guardado en el embrión individual, junto a la clasificación y al puntaje de viabilidad por time-lapse — no en un PDF adjunto al ciclo.

Testigo

Un segundo nombre, obligatorio

Cada manipulación lleva un testigo que el sistema exige, y una persona está estructuralmente impedida de atestiguar su propio trabajo.

Retiro de lote

En ambas direcciones, sin carpetas

Qué casos usaron este lote y qué lotes tocaron este caso — cada uno es una consulta, no una búsqueda en papel.

Inventario criogénico

Hasta la posición física, porque esa es la pregunta que de verdad le hacen.

Tanque, canasta, caña, pajilla — y el registro del embrión adjunto a la pajilla, no archivado cerca de ella. El detalle de abajo es una vista diseñada con datos sintéticos; la real se ve en el recorrido.

Módulo 06

Descongelación y disposición

Registros de descongelación, decisiones de disposición y etiquetado de tejido con liberación por testigo, contra la muestra y no en una libreta.

Módulo 10

Control de calidad y equipos

Registro de equipos, calibración y mantenimiento preventivo con fechas, alarmas de tanque con rastro de acuse, QC rutinario con revisión supervisora, pruebas de aptitud.

Módulo 12

Competencias y credenciales

Evaluaciones de competencia y credenciales con seguimiento de vencimientos, y el reporte previo a inspección generado en lugar de armado la noche anterior.

Cadena de custodia

Lo exige el sistema, no una política en la pared.

Una regla de doble testigo que depende de que alguien la recuerde no es un control. En Solux la manipulación no se guarda sin un segundo nombre, y ese nombre no puede ser el de quien hizo el trabajo.

  1. 01

    Cada manipulación lleva un testigo

    Aspiración, fertilización, biopsia, vitrificación, descongelación, transferencia y descarte. El testigo es un campo que el sistema exige, registrado con marca de tiempo y usuario.

  2. 02

    Nadie atestigua su propio trabajo

    La restricción está en la base de datos, no en la capacitación. Un embriólogo no puede quedar registrado como testigo de un paso que él ejecutó.

  3. 03

    Integración de testigo electrónico

    Los eventos de cadena de custodia de su hardware de testigo se escriben directo en el registro de la muestra. Ya está construido.

  4. 04

    Auditoría en cadena de hash

    Cada cambio de registro escribe una entrada encadenada por hash. Una rutina de verificación recorre la cadena y devuelve OK o la fila exacta donde se rompió — así puede demostrar que nadie editó la respuesta después.

  5. 05

    De lote a caso, en ambas direcciones

    Qué casos usaron este lote de medio y qué lotes tocaron este caso. Ante un aviso de retiro, eso es una consulta que corre frente a quien pregunta.

Sostener el doble de volumen

La clínica quiere hacer más ciclos. Usted es quien tiene que sobrevivir a eso.

Los argumentos de capacidad suelen caer sobre el laboratorio como riesgo extra sin personal extra. Esta es la parte de la plataforma que hace defendible la promesa de volumen en lugar de temeraria.

Lo que no escala

Una hoja de cálculo a 120 ciclos

El doble de pajillas, el doble de clasificaciones, el doble de resultados de PGT, y el mismo archivo abierto en dos máquinas. La falla no es un error: es una versión.

Lo que sí

Un registro con campos obligatorios

El volumen agrega filas, no lugares donde equivocarse. Nada se transcribe del laboratorio a la historia clínica, porque la captura del laboratorio es la captura clínica.

Lo que recupera

Las horas de captura

El tiempo que su equipo dedica a mover resultados del sistema del laboratorio a lo que lee la clínica. A 60 ciclos al mes es una semana de trabajo.

Lo que sigue siendo suyo

El registro, a solicitud

Exportación completa en formato abierto, sin costo ni periodo de aviso. Sus datos nunca se usan para entrenar un modelo.